원플루주 효능 및 주의사항 총정리

 

원플루주 효능 및 주의사항

 

 

 

안녕하십니까. 오늘 알아볼 전문의약품은 원플루주 입니다. 원플루주는 중외제약의 제품으로 항진균제 입니다. 원플루주의 효능과효과, 용법용량, 주의사항에는 어떤 것들이 있는지 총정리 해보도록 하겠습니다. 총정리 정보를 확인해 보십시오.

 

 

 

 

원플루주
•제품구분  :  전문의약품
•효능구분  :  항진균제
•보험코드  :  644901692(50mL/병(pp))

 

원플루주는 유리용기 또는 폴리프로필렌제 수성 주사제 용기에 든 무색투명한 약액을 함유하는 주사제 입니다.

 

 

 

성분 및 함량
1mL 중   
플루코나졸(USP) - 2mg

 

효능효과
1. 면역기능이 정상인 환자 및 면역기능저하 환자의 구강인두, 식도, 비침투성 기관지 폐 감염과 칸디
    다뇨증, 피부점막 및 만성위촉성 구강칸디다증 등을 포함한 점막칸디다증
2. 칸디다혈증,파종성칸디다증 및 그외의 다른 침습성 칸디다감염증 을 포함한 전신 칸디다증
3. 면역기능이 정상인 환자 및 면역기능저하 환자(에이즈(AIDS)),장기이식환자 또는 그 밖의 다른 면
    역억제요법을 받는 환자 등)의 크립토콕쿠스 수막염 및 폐, 피부 등 신체 다른 부위의 크립토콕쿠스증
4. AIDS 환자의 크립토콕쿠스증의 재발을 방지하기 위한 유지요법
5. 세포독성 화학요법이나 방사선요법, 골수이식으로 인한 호중구 감소증으로 인한 진균감염의 위험
    이 있는 면역기능저하 환자의 진균 감염증 예방

 

 

 

용법용량

약물투여경로는 환자의 임상상태에 따라 결정합니다.

경구제제의 흡수는 빠르고 거의 완전하게 흡수되므로, 경구제와 주사제의 투여량은 같습니다.

이 약은 정맥주사로 약 5 - 10 mL/min 의 속도로 투여합니다.

1. 성인

1) 점막 칸디다증

(1) 구강인두 칸디다증

이 약으로서 보통 1일 1회 50 mg을 7 - 14일간 투여하며 의사의 판단에 따라 연장 투여할 수 있습니다.

(2) 만성 위축성 구강 칸디다증

이 약으로서 보통 1일 1회 50 mg을 14일간 투여하며. 의치의 국소소독을 병행해야 합니다.

(3) 기타 점막 칸디다증

이 약으로서 보통 1일 1회 50 mg을 14 - 30일간 투여하며 난치성 점막 칸디다증인 경우에는 1일 1회 100 mg으로 증량할 수 있습니다.

2) 칸디다혈증, 파종성 칸디다증 및 그 외의 침습성 칸디다 감염증(복막, 심내막, 폐, 비뇨기계 등)을 포함한 전신칸디다증

이 약으로서 보통 첫날 400 mg을 1회 투여하고 다음날부터 1일 1회 200 mg을 투여하며, 환자의 반응에 따라 1일1회 400 mg까지 증량할 수 있다. 투여기간은 임상적 반응 및 의학적 판단에 따라 결정합니다.

3) 크립토콕쿠스 수막염 및 다른 부위의 크립토콕쿠스증

이 약으로서 보통 첫날 400 mg을 1회 투여하고 다음날부터 1일 1회 200 - 400 mg을 투여한다. 치료기간은 임상반응 및 진균학적 반응에 의해 결정되나 통상적으로 최소한 6 - 8주간 투여합니다.

4) AIDS환자의 크립토콕쿠스 수막염 재발방지를 위해서는 환자가 기초치료를 모두 받은 후 이 약으로서 1일 1회씩 200 mg을 무기한 투여합니다.

5) 세포독성화학요법이나 방사선요법, 골수이식으로 인한 호중구 감소증으로 인해 진균 감염증의 위험이 있는 면역부전환자의 진균 감염증 예방: 환자의 진균 감염증에 걸릴 위험정도에 따라 이 약으로서 1일 1회 50 - 400 mg을 투여하여야 합니다. 전신성 진균 감염증의 위험이 매우 높은 환자, 즉 골수이식의 경우와 같이 호중구 감소증이 심하거나 호중구 감소증 기간이 길 것으로 예상되는 환자에게는 1일 1회 400 mg을 권장합니다. 이러한 환자에게는 호중구 감소증이 시작되리라고 예상되는 5 - 6일전부터 400 mg을 투여하여야 하며 호중구 수가 1,000 cells/mm3 이상으로 증가된 후에도 1주일 동안 계속 400 mg을 투여하여야 합니다.

 

2. 소아

성인용량에 근거한 소아용량은 일반적으로 다음과 같은 기준을 적용하며, 최대 400 mg을 초과하지 않습니다.

 

 

포장단위
20병

 

 

 

사용상의 주의사항

 

1. 투여하면 안되는 환자입니다.

1) 이 약 및 다른 부형제, 다른 아졸계 약물에 과민반응의 병력이 있는 환자

2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부

3) 다음의 약을 투여 받고 있는 환자

(1) 다회용량상호작용시험결과에 근거하여, 이 약을 1일 당 400 mg 또는 그 이상 용량을 반복 투여 받고 있는 환자에게 테르페나딘과의 병용

(2) QT 간격 연장 시키는 약물 및 CYP3A4에 의해 대사되는 시사프라이드, 아스테미졸, 에리트로마이신, 피모짓, 퀴니딘과의 병용

(3) 에르고타민, 디히드로에르고타민

 

2. 신중히 투여해야할 환자입니다.

1) 약물과민반응의 병력이 있는 환자

2) 신장애 환자

3) 간장애 환자

4) 심장질환 또는 전해질이상 등 부정맥의 가능성이 있는 환자

5) 다음의 약을 투여 받고 있는 환자

(1) 이 약과 1일 400 mg 미만 용량의 테르페나딘 병용투여 받는 환자는 신중히 모니터링 되어야 합니다.

(2) 할로판트린

6) 이 약은 강력한 CYP2C9 및 CYP2C19이며, 중등도 CYP3A4 억제제이다. 따라서 CYP2C9, CYP2C19과 CYP3A4를 통해서 대사되는 좁은 치료영역을 가진 약들과 병용 시 환자들을 모니터링 해야 합니다.

3. 이상반응

이 약은 일반적으로 내약성이 좋습니다.

이 약과 대조약물을 투여하는 임상시험 동안, 특히 AIDS, 암과 같이 중대한 기저 질환을 가진 일부 환자들에서 신장 및 혈액학적 기능시험 결과변화와 간장애가 관찰되었으나, 임상적 유의성과 치료와의 인과관계는 확실하지 않습니다.

 

 

 

 

 

 

이상이 중외제약 전문의약품 원플루주의 성분함량, 효능효과, 용법용량, 주의사항에 대한 총정리였습니다. 전문의약품인 원플루주에 대해 궁금하셨던 분들께 조금이라도 도움이 되었으면 합니다. 이것으로 포스팅을 마칩니다. 감사합니다.