미앤디주 효능 및 주의사항 알아보기

 

미앤디주 효능 및 주의사항

 

 

 

안녕하십니까. 오늘 알아볼 전문의약품은 삼진제약의 미앤디주 입니다. 이 약품은 연한 황색의 투명한 액이 갈색 유리앰플에 든 주사제 입니다. 식약처 분류를 한번 알아보면 대사성 의약품 >> 비타민제 >> 비타민A 및 D제 로 분류하고 있습니다. 제조사는 삼진제약이며, 전문의약품으로 구분되어 있습니다. 그러면 미앤디주의 효능 및 용법용량, 주의사항에 대해 알아보도록 하겠습니다. 정보를 확인해 보시기 바랍니다.

 

 

 

 

 

□성분정보

콜레칼시페롤 5mg/mL

 

□효능효과

1. 비타민 D가 결핍된 고령자 및 청소년에서의 비타민D 결핍의 예방과 치료에 효능효과가 있습니다.
2. 비타민 D가 결핍된 성인에서의 비타민D 결핍의 치료에 효능효과가 있습니다.

 

□용법용량

의사의 처방에 따라 사용하되, 혈액 중 25-히드록시 비타민D량을 확인하여 용량을 조절합니다.
이 약 투여 후 성인의 경우 3개월, 청소년은 6개월 내에 치료효과와 내약성이 검토되어야 하며, 이를 바탕으로 재 투여 여부를 결정합니다. 과량 투여에 따라 이상반응이 증가하므로 필요량 이상으로 투여되지 않도록 합니다.

1.성인 : 콜레칼시페롤로서 200,000IU을 근육주사합니다.
2.청소년 : 콜레칼시페롤로서 200,000IU을 근육주사합니다.
3.고령자 : 콜레칼시페롤로서 100,000IU을 근육주사합니다.

연간 투여량이 콜레칼시페롤로서 600,000IU가 넘지 않도록 합니다.

 

 

 

 

□사용상 주의사항

1.과량 투여를 피하기 위해 비타민D를 함유한 치료 및 비타민D가 강화된 음식을 동시에 투여할 경우 비타민D의 총 함유량을 고려합니다. 그리고 칼슘농도를 관찰하여, 혈청 칼슘이 10.5mg/dL를 초과하거나 뇨중 칼슘이 어른의 경우 4mg/kg/일을 초과할 경우 투여를 중지합니다. 또한 칼슘 섭취가 높을 경우 혈중 및 뇨중 칼슘농도를 정기적으로 관찰합니다.

 

2. 미앤디주 투여를 하면 안되는 환자
1) 이 약의 구성성분에 과민반응이 있는 환자
2) 고칼슘혈증, 고칼슘뇨증이 있는 환자
3) 칼슘결석이 있는 환자
4) 신장 칼슘 결석의 병력이 있거나 결석이 형성될 위험성이 있는 환자
5) 신장애 환자
6) 병상에 있는 움직일 수 없는 환자
7) 사르코이드증 환자
8) 가성부갑상선기능저하증 환자
9) 임부 및 수유부

 

3. 이상반응
1) 콜레칼시페롤 투여시 두통, 무력증, 피로, 근육통, 식욕부진, 체중감소, 성장부진, 오심, 구토, 변비, 설사, 다갈, 다뇨, 탈수, 고혈압, 칼슘결석, 신장 및 혈관등의 조직석회화, 신장 장애, 초과골석회화, 부정맥, 정신적 증상, 자각 장애, 관절통, 근무력증, 졸림, 질소혈증, 과민반응, 구갈, 혼동, 가스팽만, 복통, 금속성 맛, 구강건조, 발진, 가려움, 고칼슘뇨증, 고칼슘혈증, 고인산혈증, 고인산뇨증이 나타날 수 있습니다.

2) 임상시험
성인(20-64세) 84명을 대상으로 6개월간의 위약대조 임상시험에서 보고된 약물이상반응은 주로 투여부위 이상반응이었으며, 새로 확인된 약물이상반응은 주사부위육아종, 주사부위결절, 주사부위반응, 주사부위두드러기, 주사부위감염 입니다.

 

4. 일반적 주의
1) 임상시험에서 비타민 D가 결핍된 환자에 콜레칼시페롤을 투여 후 혈중 25-히드록시 비타민 D 및 부갑상선 호르몬량 등을 평가하였습니다.
2) 과량투여에 따라 이상반응이 증가하므로 비타민 D 결핍환자에 이 약을 투여 할 때에 혈중 25-히드록시 비타민 D량 등을 모니터링 하여야 합니다.
3) 혈청 크레아티닌을 3-6개월마다 측정하여 확인합니다. 특히 고령자와 강심배당체 또는 이뇨제를 병용투여하는 환자는 혈청 크레아티닌 수치를 정기적으로 관찰합니다. 신기능이상 증상이 있는 경우 환자의 상태에 알맞게 용량을 적절하게 감소하거나 투여를 중지합니다.
4) 칼슘 및 인산의 신배설에 이상이 있는 환자는 혈중 및 뇨중 칼슘 농도를 관찰합니다.
5) 벤조타이아다이아진 유도체 치료를 받고 있는 환자는 혈중 및 뇨중 칼슘 농도를 정기적으로 관찰합니다.

 

 

 

 

5. 상호작용
1) 페니토인등의 항경련제, 바비트레이트류, 글루코코르티코이드는 비타민D의 작용에 영향을 줄 수 있습니다.
2) 콜레스티라민, 콜레스티폴, 오르리스타트는 비타민D의 흡수를 감소시키고, 만성 알콜 중독의 경우 간에서 비타민D의 보유를 감소시킬 수 있습니다.
3) 치아짓 이뇨제는 신장의 칼슘 배설을 감소시켜 고칼슘혈증을 가져올 수 있습니다. 따라서 장기간 치료시에는 혈중 및 뇨중 칼슘농도를 관찰해야 합니다.
4) 비타민D를 투여하는 동안 칼슘농도가 증가하여 강심배당체의 독성을 증가시키고, 부정맥이 발생할 수 있습니다. 이러한 환자는 ECG를 측정하고, 혈중 및 뇨중 칼슘농도를 관찰해야 합니다.
5) 알루미늄을 함유한 제산제는 비타민 D의 흡수를 감소시켜 이 약의 효과를 저해할 수 있으며, 마그네슘을 함유한 제제는 고마그네슘혈증을 일으킬 수 있습니다.
6) 동물시험에서 칼시페롤과 와파린을 함께 투여시 와파린의 작용이 증가되었다. 이 약과 와파린을 병용투여 시 주의합니다.

 

6. 임부에 대한 투여
1) 동물에서의 최기형성 연구는 진행된 바 없습니다.
2) 임신 중 과량의 비타민D 투여하지 않습니다. 고칼슘혈증으로 인해 소아에게 신체적.정신적 지연, 판상부대동맥협착, 망막병증을 야기할 수 있다. 따라서, 이 약은 임부 및 수유부에 사용하지 않습니다.

 

7. 소아에 대한 투여
12세 미만의 소아에 대한 안전성 및 유효성이 확립되지 않았습니다

 

8. 과량투여 시의 처치
1) 과량투여시에는 비타민D의 투여를 중지하고, 칼슘의 섭취를 줄인다. 또한 이뇨를 증가시키고 수분 섭취를 늘립니다.

 

 

이상이 삼진제약의 전문의약품 미앤디주의 효능 및 용법용량, 주의사항 이었습니다. 이약은 혼합해서 사용을 하면 안되고, 앰플을 개봉한 후에는 신속히 사용하고 잔액은 폐기해야합니다. 이것으로 미앤디주의 포스팅을 마치도록 하겠습니다. 끝까지 읽어주셔서 감사합니다.